계열사 소식

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중국 최초! 자체 개발한 CD19 CAR-T 제품 헹카일라이®(라니치올렌주) 시판허가 완료!

발행 단위: 토토 메이저 사이트 금융 지주 그룹


7월 30일, 그룹 자회사인 Shaanxi New Era Capital Management Co, Ltd(이하 New Era Capital)가 투자한 Shanghai Hengrun Dasheng Biotechnology Co, Ltd(이하 Hengrun Dasheng)의 신약 판매 신청이 1급 혁신 생물학적 제품인 Renichiolense 주사(상품명: Hengkailai®, 영어 상품명: HICARA®)는 미국 국립 의약품 관리청(National Medical Products Administration)의 공식 승인을 받았습니다

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Hengkailai®는 2차 이상 전신 치료 후 성인의 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종을 치료하는 데 사용됩니다 연구 개발 및 생산 공정은 Hengrun Dasheng의 독립적인 지적 재산권의 분자 설계, 독립적으로 구축된 공정 품질 시스템 및 폐쇄형 대규모 생산 플랫폼에 의존하여 연구 개발에서 생산에 이르기까지 CAR-T 세포의 전체 프로세스의 국산화를 실현하여 외국 기술 독점을 깨뜨립니다 특히 주목할만한 점은 Hengrun Dasheng의 독립적인 바이러스 벡터 플랫폼의 결과가 2023년 산업정보기술부의 고품질 연구 프로젝트 승인을 통과했으며, 연간 생산 능력이 10,000명 이상의 환자의 CAR-T 세포 준비 요구를 충족할 수 있다는 점입니다

New Era Capital Company는 전략적 신흥 산업 발전을 위한 국가 요구 사항에 적극적으로 대응하고 2021년 Hengrun Dasheng에 투자했습니다 투자 이후 자본 권한 부여를 통해 바이오 의학의 최전선 분야에 빠르게 진입하고 기업 표적 치료법 및 파이프라인 R&D의 임상 진전을 지속적으로 촉진하고 세포 면역 요법 기술의 전체 프로세스 국산화를 가속화하며 새로운 생산성을 육성하는 데 도움을 주었습니다

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